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작성일 : 17-08-17 14:04
[데일리팜] C&R QA, 영국 임상품질 보증전문 CRO와 협력
 글쓴이 : 관리자
조회 : 1,463  
   http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=229839&dpsearch=… [169]
C&R QA(대표 현수미)는 세계적인 임상시험 품질 보증 전문 CRO인 ADAMAS 컨설팅(이하 ADAMAS)과 지난 2일 포괄적 협력계약(Mutual Service Agreement)를 체결했다고 16일 밝혔다.

이번 포괄적 협력 계약에는 양사의 고객이 품질 보증 업무를 요청할 시 한국을 포함한 아시아 지역은 C&R QA가 미주·유럽에서는 ADAMAS가 업무를 수행하는 내용을 골자로 한다.

따라서 지역적 상호 보완을 통해 업무 효율을 극대화 시킬 수 있는 방안이 마련 됐다고 회사 측은 밝혔다.

아울러 양사의 자격이 확인된 점검자를 활용해 세계 전지역에서 효율적인 글로벌 품질관리 시스템 서비스를(Global Quality Management Service)를 제공할 것으로 기대하고 있다.

두 회사는 이번 협약을 통해 ▲해당 국가의 임상시험 관련 법률에 대한 이해 ▲해당 국가의 언어로 의사 소통이 가능한 가장 적합한 점검자 활용 가능 ▲지역적으로 각 국가에 있는 점검자를 활용으로 의뢰사가 원하는 시기에 신속한 점검 가능 ▲국가 간 이동으로 발생하는 항공편 등 비용 절감 등 효과가 발생할 것으로 보고 있다.

ADAMAS는 영국에 본사를 두고 있는 세계 최대 품질 보증 CRO 중 하나로 약 70개국에 GCP, GLP, GMP 및 GVP를 포함하는 품질관리 서비스를 제공하고 있다.

C&R QA 현수미 대표는 "C&R QA가 글로벌 기준에 부합하는 회사로 인정받게 됐다"며 "아시아 지역 품질 보증 업무 서비스를 제공하는 회사로 나아가는 초석이 될 것이다"고 기대했다.

한편 C&R QA는 계약 체결 이전 ADAMAS의 실사(due diligence)를 통과해 글로벌 스탠다드에 적합한 임상시험 품질보증 업무를 수행할 역량을 확보하고 있음을 확인 받았다.