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임상시험의 품질보증(Quality Assurance) 이란 임상시험, 자료의 수집, 기록 및 문서 작성, 보고 등에 관한 모든 사항이 헬싱키 선언(Declaration of Helsinki), 국제조화회의 의약품 임상시험 관리기준 (ICH-GCP)와 KGCP를 포함한 해당 관계 당국의 규정을 준수하였는지 여부를 사전에 계획된 바에 따라 체계적으로 확인하는 것을 말합니다.

C&R QA의 서비스는 의뢰자를 대신하여 수행된 임상시험과 관련된 모든 업무들이 엄격한 규정 가이드라인과 국제 품질 기준에 따라 정확하게 수행되었는지 확인합니다. 각 규정 당국간의 국제적인 교류를 통하여 임상시험이 최신의 해당 규정에 따라 수행될 수 있도록 하며 이는 대상자의 복지를 보호하고 임상시험의 자료가 정확하게 유지되도록 하기 위함입니다.

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