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관계 당국은 임상시험 업계에 견고한 안전성 모니터링 시스템을 구현하도록 하는 요구를 증가하고 있습니다. C&R QA는 귀사의 시스템이 관계 당국의 규정에 부합하여 최적화될 수 있도록 도울 것입니다.

C&R QA에서 제공하는 서비스는 다음과 같습니다.

  • 마케팅 전 또는 후의 pharmacovigilance 과정 점검
  • 사용 중인 위기관리 절차 점검
  • 제약사 및 그 지사, 마케팅 파트너와 유통사의 pharmacovigilance 과정 점검
  • 귀사의 pharmacovigilance 팀이 실태조사 사전 준비를 충분히 하였는지를 확인하기 위한 모의 실태조사
  • Pharmacovigilance 관련 업무를 수행하기 위하여 고용된 직원의 자질 평가 및 해당 직원에게 교육 제공