• RQMS
  • GCP Auditing Service
  • GLP Auditing Service
  • GPP Auditing Service
  • Due Diligence
  • Mock Inspection
  • QMS Consultation
  • SOP Development
  • Training

Services

home Services 오른쪽 화살표 Due Diligence

최근 제약회사들은 재정적인 어려움에 직면하고 있습니다.
신약을 개발하는 비용은 지속적으로 증가하고 있으며, 연구개발 비용의 생산성은 감소하고 있습니다. 더군다나, 많은 회사들은 경쟁사 및 정부 당국으로부터 약가의 견제에 직면하고 있습니다. 이러한 어려움을 극복하기 위한 여러 전략 중 하나로써 다른 회사로부터 기 개발된 약물에 대한 권리를 구입(in-license)할 수 있습니다. 성공적인 in-license 과정을 위해 제약회사는 잠재적인 구입 약물에 대해 정확하게 판단하여야 하고, 내재적인 위험성을 평가하여야만 합니다. 고객사의 in-license 과정에서의 기업실사 (Due diligence)를 돕기 위해 C&R QA는 다음의 서비스를 제공합니다.

C&R QA에서 제공하는 서비스는 다음과 같습니다.

  • 고객사가 구입하고자 하는 약물의 개발 과정에 대한 독립적인 평가를 수행합니다.
  • 고객사가 이해하고 관리하여야 하는 심각한 미준수에 대한 위험성 및 잠재적인 위험성을 평가합니다.
  • 고객사가 투자하고자 하는 약물의 품질에 대한 확신을 가질 수 있도록 돕습니다.