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관계 당국의 실태조사는 제약 및 생명공학 분야에서 빼놓을 수 없는 부분입니다. C&R QA는 다양한 실태조사 수행 경험을 통하여 많은 의뢰사에 도움을 주었습니다. C&R QA가 제공하는 모의 실사서비스는 다음과 같습니다.

C&R QA에서 제공하는 서비스는 다음과 같습니다.

  • 선택된 대상자의 근거문서 검토(SDV, Source Document Verification) 및 임상시험 기본문서 검토 수행
  • 인터뷰, role play 등을 포함한 실태조사 관련 교육 제공
  • 실태조사 관련 사항 조정, 관리 업무에 대한 조언
  • 실태조사 지적사항에 대한 최적의 답변 조언
  • 실태조사가 효율적이고 성공적으로 수행될 수 있도록 지원
  • Gap 분석
  • 개선사항에 대한 확인 및 우선순위 선정
  • 시정 조치 지원
  • 실태조사 진행