• RQMS
  • GCP Auditing Service
  • GLP Auditing Service
  • GPP Auditing Service
  • Due Diligence
  • Mock Inspection
  • QMS Consultation
  • SOP Development
  • Training

Services

home Services 오른쪽 화살표 SOP Development

C&R QA는 의뢰자의 특정 요구, ICH-GCP, 유럽 및 미국 임상시험 규정 등에 따라 종합적인 SOP 개발 서비스를 제공합니다. SOP 개발 영역은 아래와 같습니다.

C&R QA에서 제공하는 서비스는 다음과 같습니다.

  • Clinical Operations 임상시험 수행 업무
  • Quality Assurance 임상시험 품질보증업무

또한, C&R QA는 ICH-GCP, 유럽 및 미국 규정 요건에 부합할 수 있도록 기존 SOP에 대한 검토 및 개정을 수행합니다. SOP 개발 과정은 실무자와 인터뷰를 시작하기 전 의뢰자와 합의된 SOP 개발 계획 준비 단계부터 프로세스 맵까지를 포함하여 진행됩니다.